来那度胺/雷利米得联合治疗难治性MM安全性高持续缓解时间长

　　近期，由南丹麦Plesne 教授主导的一项1/2 期临床试验，分析了雷木单抗联合来那度胺（雷利米得）/地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤（MM）的疗效，结果显示达雷木单抗联合来那度胺 / 地塞米松方案显示耐受性好、安全性高、毒性事件发生率低的优势，可使复发 / 难治性 MM 患者产生快速、深度和持久的缓解。

　　该项研究分为两个阶段进行，在研究第 1 阶段共纳入 13 例患者，第 2  阶段纳入了 32 例患者。研究人员评估了 4 种不同剂量的达雷木单抗（2、4、8、16 mg/kg）分别与来那度胺（雷利米得）（25 mg/ 天，口服第 1～21 天）和地塞米松（40 mg/ 周）联合应用。在第 1 阶段治疗的安全性观察中，未因剂量调整而出现的毒性事件。第 2 阶段纳入的患者诊断中位时间为 3.2 年，研究人员使用推荐剂量的达雷木单抗与来那度胺和地塞米松联合作为治疗方案，在为期 15.6 个月的随访中，患者接受不同滴速的达雷木单抗治疗。　　

　　相对于第 1 阶段无不良事件发生，第 2 阶段的来那度胺（雷利米得）联合治疗则观察到患者出现了中性粒细胞减少、呼吸道感染、腹泻、肌肉痉挛和血小板减少等不良事件，同时发现在加速滴注期间18例位患者发生了输液相关反应。在评估第 1 阶段治疗，其中客观反映率为 84.6%，其中包括 5 例患者达到了严格意义上的完全缓解，4 例患者部分缓解。第2阶段，8 例患者达到严格意义上的完全缓解，3 例患者完全缓解，9 例患者部分缓解，客观反映率为 81%，18 个月的无进展生存率和总生存率分别为72%和81% 。　　

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