狄迪诺塞麦(Denosumab)治疗期间需注意尿路感染及潜在的伤口感染

　　感染是肾移植受者患病与死亡的主要原因。肾移植受者通常存在骨质减少或骨质疏松症，骨折风险增加。最近，来自瑞典的一项随机化临床试验显示，RANKL抑制剂狄迪诺塞麦（Denosumab）可有效增加肾移植后1年患者的骨矿物质密度，但同时也增加了尿路感染机会。为此，研究人员进一步评估了狄迪诺塞麦对肾移植后1年患者感染发病及严重程度的影响。

　　临床试验(NCT01377467)共纳入90例初次肾移植受者，移植后随机将患者入组标准治疗(补充钙和维生素D)加狄迪诺塞麦（Denosumab）治疗组(46例)与单纯标准治疗组(44例)。肾移植后平均15.7±6.4天，将患者随机分入基线或第6个月皮下注射60mg狄迪诺塞麦治疗组(46例)与对照组(44例)。在12个月的研究期间，狄迪诺塞麦治疗组与对照组AEs分别为349例与273例，其中41.8%(146例)与36.3%(99例)为感染事件；且狄迪诺塞麦治疗组每例患者的感染事件多于对照组患者。最常见的感染事件为尿路感染(膀胱炎)、巨细胞病毒血症、流感样症状、多瘤病毒血症与单纯疱疹感染。

　　其中，尿路感染(膀胱炎)在狄迪诺塞麦（Denosumab）治疗组较为常见，24例患者，共出现51次，而对照组中仅有11例患者，发作25次(P=0.008)。相对而言，移植后肾盂肾炎或尿毒症并不常见，两组分别出现3次与5次。综上所述，肾移植后使用狄迪诺塞麦预防骨丢失，更易增加尿路感染事件；但与对照组相比，肾移植特异性感染并无显著增加。因此，在肾移植早期，尤其是患者免疫抑制处于高水平时，使用狄迪诺塞麦必须注重尿路感染以及潜在的伤口、皮肤及带状疱疹感染的监控。

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