达拉非尼(Tafinlar)联合治疗转移性肺癌有哪些副作用

　　目前，达拉非尼(Tafinlar)联合trametinib被美国FD批准用于治疗有BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌，这也是首次专门为此类型肺癌患者批准的治疗药物。此次适应症的批准是基于代号Study BRF113928（NCT01336634）的一项多中心、三期、开放性的临床试验。试验入组了93名BRAF V600E 突变阳性的转移性 NSCLC 患者，93 名患者以达拉非尼（150 mg，日服两次）和 trametinib（2 mg，日服一次）联合治疗。

　　在既往有过治疗组，基于独立放射学审查委员按 RECIST 1.1 的评价，达拉非尼联合用药治疗的总有效率（ORR）是 63%，中位数持续缓解时间（DoR）是 12.6 个月。在既往未治疗组，达拉非尼联合用药治疗的 ORR 是 61%，中位数 DoR 不可估计。不过，59% 的缓解者其持续缓解时间长于 6 个月。接受单一达拉非尼(Tafinlar)治疗患者的 ORR 是 27%，中位数 DoR 是 9.9 个月。试验中 NSCLC 患者不良反应的发生率与严重程度与两款药物之前获批用于黑色素瘤时的报道基本相似。

　　达拉非尼(Tafinlar)联合治疗最常见的副作用（≥ 20%）是发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、发冷、出血、咳嗽、呼吸困难。最常见的 3-4 级副作用是发热、疲劳、呼吸困难、呕吐、皮疹、出血、腹泻。多数实验室异常属于 1-2 级。最常见的（≥ 5%）3-4 级实验室异常是低钠血症、淋巴球减少症、贫血、高血糖、嗜中性白血球减少症、白血球减少症、低磷酸盐血症和丙氨酸转氨酶升高。Dabrafenib 和 trametinib 分别在 18% 和 19% 的患者中因副作用而被中止。

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