从临床价值角度谈选择阿法替尼(GIOTRIF)的十大理由

　　理由1：对于一线治疗NSCLC，相比于标准疗法，即基于铂剂的双药化疗，阿法替尼(GIOTRIF)明显增加了PFS。理由2：一线治疗del19(外显子19)患者，相比于化疗标准疗法，阿法替尼靶向治疗表现出显著的OS获益。理由3：来自于Solca F等人的研究，阿法替尼对所有络氨酸激酶ErbB的成员均有抑制作用，包括EGFR、HER2和ErbB4，对ErbB3有间接抑制作用。阿法替尼不仅可以强有力的阻断EGFR突变，而且作用时间更长。

　　理由4：二线用于既往化疗过的鳞状非小细胞肺癌患中，与厄洛替尼相比，阿法替尼的OS具有更明显的优势，生存质量和PFS明显改善。理由5：LUX-Lung 2, 3 & 6临床数据均表明阿法替尼对罕见的EGFR突变有效，可以用于一代和三代无法应对的突变类型。理由6：应用于EGFR+患者的一线治疗，相比于化疗标准疗法，阿法替尼明显改善生存质量和症状。症状改善情况如下图。从结果可以看到，和化疗比较，超过50%的患者经过阿法替尼治疗以后，呼吸困难、咳嗽、疼痛这些症状均得到明显的改善。理由7：LUX-Lung 3, 6 & 7临床试验数据均表明：阿法替尼最常见的不良反应均有有效的方法控制，三个临床试验的数据显示“因副作用需要停止治疗的比例分别为8%、6.3%、6.3%”。

　　理由8：LUX-Lung 7试验表明：和吉非替尼相比，阿法替尼组的PFS、ORR和TTF均明显延长。阿法替尼组两年的PFS率是吉非替尼的二倍(18% VS 8%)。ORR方面，阿法替尼70% VS 吉非替尼56%。理由9：LUX-Lung3 & 6数据表明，对表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性伴脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，相对于化疗，阿法替尼明显改善PFS，LUX-Lung 3：15.2个月 阿法替尼[95% CI: 7.7–29.0] VS 5.7个月 化疗 [95% CI: 2.6–8.2]； LUX-Lung 6：15.2个月阿法替尼 [95% CI: 3.8–23.7] VS 7.3个月化疗 [95% CI: 3.7–10.9])，理由10：T790M耐药突变的发生率和第一代TKIs相似。

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