恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗前列腺癌患者PFS较比卡鲁胺长

　　近日，安斯泰公布了STRIVE的试验的结果，恩杂鲁胺（enzalutamide)治疗组的中位无进展生存期为 19.4 个月 这项研究达到了其主要终点，恩杂鲁胺与比卡鲁胺相比，证明对无进展生存期有统计学意义的显著增加。这项 2 期 STRIVE 试验在美国招募了 396 名去势抵抗性前列腺癌患者，其中 257 名转移性前列腺癌患者，139 名在使用黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或手术去势后疾病进展的非转移性前列腺癌患者。

　　该试验对患者进行了随机化。恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗组的中位无进展生存期为 19.4 个月，相比之下，比卡鲁胺治疗组的中位无进展生存期为 5.7 个月。 TRIVE 试验中，恩杂鲁胺用药组的中位治疗时间为 14.7 个月，比卡鲁胺用药组为 8.4 个月。恩杂鲁胺治疗患者报道的严重不良事件发生率为 29.4%，比卡鲁胺治疗患者为 29.4%。3 级或更高级别的心脏不良事件在 5.1% 的恩杂鲁胺治疗患者中有报道，比卡鲁胺治疗患者为 4.0%。试验中，恩杂鲁胺治疗患者出现 1 例癫痫事件，比卡鲁胺治疗组未发生。

　　恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗的最常见副作用较比卡鲁胺治疗更频繁，包括疲劳、背痛、潮热、跌倒、高血压、眩晕及食欲下降，这与恩杂鲁胺已知的安全性一致。这项试验旨在对每天一次 160 mg 剂量恩杂鲁胺（n = 198）与每天一次 50 mg 剂量比卡鲁胺（n = 198）进行对比评价，它们在用药时与黄体生成徽素释陂激素类似物一起使用。

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