卡巴他赛(Cabazitaxel)可以替代多西他赛成为前列腺癌一线药物

　　对于转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，美国NCCN指南当前推荐多西他赛为一线化疗药物，卡巴他赛（Cabazitaxel）为二线化疗药物。虽然这些指南有助于临床治疗，但卡巴他赛被批准应用后出现了几个重要问题。有三篇重要研究介绍了化疗关于mCRPC患者的重要问题。这些研究评估了一线用药卡巴他赛对比多西他赛，卡巴他赛的用药剂量策略，和基于前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen, PSA)及循环肿瘤细胞（CTC)的生物标志物策略相关的紫杉烷反应。

　　FIRSTANA是一项多中心、多国参与的III期研究，1168例患者按1:1:1随机分为应用卡巴他赛20mg/m2(C20)组，应用卡巴他赛（Cabazitaxel）25mg/m2(C25)组，或者每3周应用多西他赛75mg/m2(D75)组。这项试验并没有达到其预期终点即证明卡巴他赛相比于多西他赛在OS方面的优势(24.5月C20 v 25.2月C25 v 24.3月D75)4。重要的是FIRSTANA没有为非劣性终点提供强有力的证明，因为在三种治疗方案中无进展生存期和OS的结果是相似的，因此不能认为卡巴他塞对于多西他赛有非劣效性。

　　在卡巴他赛（Cabazitaxel）的I期试验中，研究者观察到卡巴他赛的毒性剂量界限为25 mg/m2，毒性反应为显著粒细胞减少性发热，基于毒性剂量因此推荐的II期剂量为20 mg/m2。尽管如此，更高剂量25 mg/m2仍被应用于关键的III期TROPIC试验中，使得卡巴他赛得以批准。然而，这种方案与8%的粒细胞减少性发热率有关，甚至同时有生长因子支持，以及对于难治性mCRPC风险与收益比较的问题促使美国食物药品监督管理局要求在最后的明确试验中探索较低剂量水平。总之，这些资料性研究已经证明在mCRPC中，卡巴他赛的使用已经不仅仅作为二线化疗药物。FIRSTANA表示卡巴他赛与多西他赛相比OS和PFS没有差异，但有不同的毒理特性。

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