调整阿西替尼(Inlyta)的剂量有助于改善转移性肾癌患者的预后

　　研究人员通过对人群药物代谢动力学数据分析，发现在转移性肾细胞癌患者中，阿西替尼（Inlyta）的血浆浓度与治疗的效果相关。进而推断改变阿西替尼的剂量或许能改善其血浆浓度和改善患者的预后。于是美国Brian I Rini为评估此疗法的有效性和安全性进行了研究试验。研究为随机、双盲、多中心2期临床研究，入组的患者在4周的治疗诱导期内每日2次接受5mg阿西替尼治疗。

　　如果受试者的血压在150/90mmHg及以下、并且没有出现3级及以上严重副作用、无剂量减少、以及在2周内所应用的降压药不超过2种，那么将按照1：1进入分层试验。一组为剂量调整组，另一组为安慰剂调整组。剂量调整组的受试者在可以耐受的情况下逐渐增加阿西替尼剂量（首先是7mg每日两次，然后是10mg每日两次）。而不符合上述要求的受试者则在不增加药物剂量的情况下继续维持阿西替尼治疗。研究共纳入213例患者，其中112名患者接受了随机分化组，56名受试者分入了阿西替尼剂量调整组，另有56名受试者被分入了安慰剂剂量调整组。

　　在阿西替尼（Inlyta）剂量调整组中有30名受试者对治疗出现了客观反应，在安慰剂剂量调整组中有19人，所占的比例分别为54%和34%。在没有进行随机化分组的受试者中有54人对治疗出现了客观反应，所占的比例为59%。常见的3级和以上的不良反应事件、所有的不良反应包括高血压（阿西替尼剂量调整组10人、安慰剂剂量调整组10人、非随机化分组45人）、腹泻（阿西替尼剂量调整组7人、安慰剂剂量调整组2人、非随机化分组8人）和体重降低（阿西替尼剂量增加组4人、安慰剂剂量增加组3人、非随机化分组6人）。本研究结果显示，阿西替尼剂量调整组所达到客观反应的受试者所占的比例最高，该结果支持在转移性肾细胞癌患者中应根据患者的情况制定个体化的剂量增加方案。

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