最近网络上被《我不是药神》这部国产电影刷屏了!影片改编自陆勇代购
看过电影后有很多不同的声音,一些人认为为了挽救癌症患者的生命,贩卖便宜的印度仿制药没有错,这是在拯救那些贫穷的癌症患者。有些人则认为制药企业不容易,前期花了太多的时间和经费,如果不予以保护,以后哪家制药企业还会开发新药,肿瘤患者最终将会无药可用。
什么是仿制药?国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的仿制药定义:专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。其中,专利药是指在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。这里要补充说明一下,药品专利保护期一般是从专利申请并批准日开始,而获得专利到该药品上市一般要8~12年的时间,所以一个新药上市之后的专利期实际只有6~10年。
而专利药过了专利期,其他企业就可以根据药品的结构进行仿制,这便诞生了仿制药。而原生产企业继续生产该种药品就是我们所熟悉的原研药。原研药并不像我们所理解的就是进口药,如中国自主研发的新药,我们也称为原研药,如用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼便是我国自主知识产权的靶向药物。
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2018-07-13
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