《我不是药神》中将印度格列宁仿制药定性为假药,其主要依据是根据我国法律法规,没有经过药监局批准的药物统一按照假药处理。
电影里面警察追查“假药”,抓了很多患者,在看守所,警察让患者们供出“假药”的源头,众人皆沉默不语,在他们看来,一旦仿制药源头被切断,他们的生命将不可避免在病魔肆虐下再次驶向终点,一位老太太希望警方不要查下去,满含泪水述说,三年时间,吃正版药,房子吃没了,家人也吃垮了,而仿制药假不假,作为患者,他们是很清楚的。
在这些患者看来,救命的仿制药并不是“假药”。仿制药概念始于1984年的美国“Hatch-Waxman法案”,法案规定,只要新厂家证明自己的产品与原研药生物活性相当便可仿制,法案通过简化申请步骤以期新厂商能够认领当时专利过期而无人问津的150多种常用药。
随后,仿制药市场迎来了蓬勃发展,根据TrendForce预估,2019年全球仿制药市场规模将达到4099亿美元,2015~2019年复合增长率为8.7%。仿制药使得不享有专利的厂商大大减少临床试验费用,进而大幅度节省药费,在美国逐渐受到欢迎,而政府及私人部门出于减缓医疗支出增长的目的也推崇仿制药。
IMS数据显示,在美国医药市场,仿制药占处方药量的比例从2009年代早期的66%增至2017年的86%,虽然金额上只有13%(相对于专利药,仿制药价格很低),但处方量无疑占据主流。处方药使得美国用药成本大为节约,IMS数据显示,2013年仿制药的使用为美国节省2,390亿美元,2004-2013共节约1.5万亿美元。正是由于廉价的的
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2018-07-13
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