晚期肝癌患者吃舒尼替尼/索坦能改善总生存期吗

　　在亚洲，肝癌主要是由丙肝和乙肝引起，也就是俗称的肝炎、肝硬化、肝癌三部曲。根据以往的临床试验，索拉非尼和舒尼替尼（索坦）在治疗肝癌上都有一定的疗效。到目前为止舒尼替尼在肝癌患者中的疗效是否优于或相当于索拉非尼还没有结论。为此台湾郑安理教授等人进行了一项3期临床试验，旨在评价舒尼替尼在晚期肝细胞癌中的疗效。

　　研究人员共纳入1074例肝细胞癌患者，随机给予舒尼替尼37.5mg/ 天或索拉非尼 400mg 一日两次。主要研究终点是患者的总生存期（OS）。该实验共有 1074 例患者纳入该研究（舒尼替尼组，n=530；索拉非尼组，n=544）。舒尼替尼组和索拉非尼组患者的平均总生存期分别是 7.9 个月、10.2 个月；平均无疾病生存期分别是 3.6 个月、3.0 个月；疾病进展时间分别是 4.1 个月、3.8 个月。实验组和对照组中亚洲人群和乙肝患者的平均总生存期相似（7.7 个月和 8.0 个月），但丙肝患者的总生存期缩短（9.2 个月和 17.6 个月）。　　

　　舒尼替尼（索坦）组患者常见的严重不良事件有血小板减少 (29.7%)、中性粒细胞减少 (25.7%)；索拉非尼组常见的严重不良事常有手足综合征 (21.2%)。由于严重不良事件导致停药的比例两者相似，但舒尼替尼组中出现严重不良事件的患者人数较索拉非尼组高。舒尼替尼未能改善患者的总生存期。用舒尼替尼治疗的患者出现严重不良事件和严重毒性反应的几率更大。　　

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