帕纳替尼(Iclusig)适用于哪些白血病患者？有哪些严重副作用

　　帕纳替尼（Iclusig）是2013年被欧洲药品管理局批准上市的一种抗癌药物，在临床上主要用于治疗成人慢粒细胞白血病(CML）和“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病 （ALL），同时它也可以治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不耐受的患者，也可用于治疗具有基因突变（“T315I突变”）的患者。

　　由于帕纳替尼（Iclusig）有引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险，人用药品委员会（CHMP）提出更新帕纳替尼的使用建议，以帮助患者最小化血凝块阻塞动脉或静脉的风险。研究结果表明，接受帕纳替尼治疗的患者动脉与静脉血栓事件的发生率比上市批准时观察到的发生率更高。在I期研究中，2013年9月随访数据的初步分析显示，严重闭塞性血管事件的发生率为22%（81名患者中有18名患者发生），而II期研究数据的初步分析显示发生率为13.8%（449名患者中有62名患者发生）。　　

　　I期研究的中位治疗持续时间为2.7年，而II期研究为1.3年。另外，在最近中止的一项III期研究（比较帕纳替尼与伊马替尼，中位治疗持续时间为3个月）中，帕纳替尼（Iclusig）组报告的闭塞性血管事件例数更多。研究中报告的事件包括心血管、脑血管、周围血管和静脉血栓事件。无论有无风险因素，患者均出现了这些事件，且老年患者与有 缺血（如心脏病发作）和卒中、高血压、糖尿病或血脂异常病史的患者更常见。

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