来那度胺（雷利度胺）治疗淋巴瘤具有显著的单药活性

　　来那度胺（雷利度胺）在复发弥漫性大B细胞淋巴瘤中具有显着的单药活性。证明了来那度胺可以安全的和R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合使用，这种新的联合用药方案被称为R2CHOP。此项II期临床研究的目的是为了评估这种联合用药方案在新诊断的DLBCL患者中的有效性。

　　研究对象为初诊为CD20+的II至IV期的DLBCL成年患者。患者每天口服来那度胺（雷利度胺）25mg，第1天至第10天用药，同时使用R-CHOP的标准剂量方案，每个周期21天，共6个周期。所有患者在每个周期的第2天接受聚乙二醇化非格司亭治疗，阿司匹林预防贯穿整个周期。用肿瘤免疫组织化学方法检测DLBCL分子亚型，将R2CHOP方案的患者和对照组R-CHOP患者分为GCB和non-GCB。对照组R-CHOP方案87名患者来自Mayo门诊淋巴瘤数据库，符合本试验入组标准。

　　R2CHOP方案共纳入64名患者，其中可评估患者为60例，总体反应率（ORR）和完全缓解率(CR)高达98%和80%。24个月无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）分别为59%和78%。对照组R-CHOP组患者，non-GCB DCBLC患者与GCB DCBLC患者的24个月无进展生存期（PFS）和总生存率（OS）分别为28%vs64%（P＜0.001＝和46%vs78%（P＜0.001。 R2CHOP组non-GCB DCBLC患者与GCB DCBLC患者24个月PFS或OS并无显着性差异。R2CHOP（来那度胺+R-CHOP）方案对DLBCL具有良好的疗效。来那度胺的加入减轻了non-GCB表型对患者预后的负面影响。

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