乳腺癌患者服用帕博西尼(palbociclib)能降低疾病进展风险吗

　　在前段时间的AACR2014年会上，研究者发表了PALOMA-1研究的结果，帕博西尼（palbociclib）作为一线治疗方案能显著改善HR阳性的转移性乳腺癌群体的无进展生存期，帕博西尼是一种细胞周期蛋白质依赖激酶（CDK）4和6的抑制剂。该研究数据始于数年前的一项来自基础研究的观察。之后，在II期研究之前所进行的I期研究提示帕博西尼（palbociclib）与抗雌激素药物来曲唑联合应用是安全的，并且所出现的不良反应是可以得到控制的。

　　根据基础研究和I期临床研究所取得的结果，Finn博士和Slamon教授等和辉瑞公司合作设计并进行了一个II期临床研究（PALOMA-1），该研究纳入了165例绝经后转移性乳腺癌患者并将其分为两个部分。研究者将受试者按照1:1的比例随机分为2组，一组接受palbociclib联合来曲唑治疗，另一组单用来曲唑治疗。患者接受治疗直至病情出现进展、或出现不可耐受的毒性反应，或从研究中脱落，每2个月研究者对患者的肿瘤进行一次评估。　　

　　作为主要终点事件的无进展生存期在帕博西尼联合治疗组为20.2月，而在来曲唑单药治疗组为10.2月。无进展生存期的结果提示当联合帕博西尼（palbociclib）和来曲唑进行治疗时，疾病进展的风险降低了51%。但是在第二部分的患者中，虽然她们的肿瘤具有药物所针对的特异性治疗靶点，但是她们的病情进展风险并未出现进一步的降低。在第一部分的患者中病情进展风险降低了70%，而在第二部分的患者中则降低了49%。　　

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