贝利司他(Belinostat)治疗T细胞淋巴瘤的临床实验结果超出预期

　　一项二期临床试验对贝利司他（Belinostat）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性进行了评估。该项试验主要终点的建立与FDA的临床试验方案特许（SPA）要求一致。试验结果显示，超过20%患者的药效超出客观疗效。该研究结论在旧金山T细胞淋巴瘤论坛上公布。贝利司他二期临床试验聚集了全球近100个临床中心。

　　“Belinostat是我们公司后期的重要产品，我们很庆幸试验达到了主要终点。”SPPI公司的董事长和首席执行Rajesh C. Shrotriya说，“希望能在下次权威的医学会议上向大家报告贝利司他（Belinostat）的其他疗效及安全性。此外，基于公司目前的进度，我们希望明年中旬可以完成新药申请的相关文件，并于2014年完成新药的申请。”　　

　　贝利司他（Belinostat）是HDAC的一类和二类抑制剂，一般单独或联合用药，用于治疗多种血液病和实体肿瘤。Belinostat通过抑制细胞增殖和血管生成、诱导细胞凋亡（细胞的程序性死亡）和细胞分化以及细胞复敏等多种机制实现抗癌效应，但是以上的这些机制对platinums、紫衫烷、拓扑异构酶II抑制剂等存在耐药。此外，Belinostat也是目前唯一在临床开发的HDAC抑制剂中，具有多种潜在给药途径，包括短期和持续性静脉注射以及口服。　　

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