帕尼单抗(Panitumumab)一线治疗转移性结直肠癌效果好不好

2018-07-05 作者: 康安途医疗旅游

  PRIME研究的初步分析结果显示,与FOLFOX4方案单药治疗相比,FOLFOX4联合帕尼单抗(Panitumumab)一线治疗KRAS野生型(WT)转移性结直肠癌患者,可显著改善无进展生存(PFS)。入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者,ECOG评分不大于2,均取得肿瘤组织用于标记物检测。受试者按1:1比例随机分组分别进入帕尼单抗(6.0 mg/kg,每两周1次)加FOLFOX4组(1组)或FOLFOX4组(2组)进行治疗。

  研究主要终点为中心评估的无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观有效率及安全性。初步分析之前在中心实验室完成KRAS基因状态的检测,本研究对中心实验室设盲。在最后一例受试者入组后30个月进行PFS和OS的最终描述性分析。1183例受试者随机分别接受两种治疗:593例入组帕尼单抗(Panitumumab)加FOLFOX4治疗组,590例入组FOLFOX4单药治疗组。  

  1183例受试者中有1096例(93%)获得可用的KRAS检测结果。不良事件发生率与初步分析结果一致。接受帕尼单抗(Panitumumab)治疗患者的PFS得到改善,客观有效率提高,KRAS野生型转移性结直肠癌患者的OS存在改善迹象,但KRAS突变型转移性结直肠癌患者的PFS和OS均有缩短。研究后期使用EGFR抑制剂治疗会对OS造成显著影响。  

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