低危结肠癌患者奥沙利铂(Oxaliplatin)治疗时间不宜超过3个月

　　根据国际佐剂的持续时间的评估报告，认为复发风险低的III期结肠癌患者可将奥沙利铂（Oxaliplatin）6个月的标准治疗时间减少至3个月，可以实现同样的疗效并能降低患者神经毒性的发生。IDEEA是迄今为止在结直肠癌中进行的最大的一次临床试验。在该研究中，较短的疗程与神经毒性的显着降低相关，在3年时无疾病生存率几乎没有妥协。

　　然后对T1-3N1（低风险）和T4N2（高风险患者）进行事后分析。但IDEA并未完全达到其统计终点，因为研究人员无法证明所有患者的化疗时间较短，并非劣于化疗6个月。然而，根据该组织的共识声明，对于患有T1-3，N1肿瘤的患者，三个月被认为是可接受的。对于患有低风险肿瘤的III期结肠癌患者，“我们不建议使用基于奥沙利铂（Oxaliplatin）的方案进行超过3个月的化疗，”Grothey博士说。　　

　　对于III期结肠癌，较短疗程的奥沙利铂（Oxaliplatin）是否会导致基于奥沙利铂辅助化疗3个月的无病生存率为6个月。为了其主要目标，IDEA被设计为非劣效性试验，其中3个月的基于奥沙利铂的方案不会牺牲超过标准辅助治疗的12％的益处。在统计学上，无病生存率的风险比（HR）的95％置信区间（CI）不能超过1.12，以证明非劣效性。　　

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