雷莫卢单抗(Ramucirumab)治疗晚期肝癌已获得孤儿药资格

　　日前礼来宣布，3期REACH试验对雷莫卢单抗Ramucirumab（商品名：CYRAMZA）作为一款二线治疗药物用于肝细胞癌进行了评价。虽然 REACH 试验的主要终点总生存期支持 CYRAMZA 治疗组，但没有统计学意义。然而，该试验却发现了雷莫卢单抗单一制剂令人鼓舞的活性，在关键次要终点及某些患者亚群中存在有意义的改善。

　　在这项研究中，Ramucirumab治疗组平均总生存期（OS）为 9.2 个月，安慰剂治疗组为 7.6 个月。虽然无统计学意义，但一个甲胎蛋白（AFP）基线值升高的 ≥ 400ng/mL 的患者预设亚组用Ramucirumab治疗后显示出明显的生存期改善。晚期肝癌的治疗选择有限，预后较差。目前为止，几项3期研究尚不能证明在索拉菲尼失败后的二线治疗中能改善生存期，REACH研究的进一步分析证实AFP可以作为一种潜在的生物标志物用来筛查可以从雷莫卢单抗（Ramucirumab）治疗中受益的晚期肝细胞癌患者。　　

　　REACH研究的安全性数据与之前雷莫卢单抗（Ramucirumab)单一制剂研究的结果一致。与对照组相比，Ramucirumab治疗组最常见的不良事件发生频次更高，包括高血压、虚弱及恶性肿瘤进展。Ramucirumab 用于 AFP 基线值升高的 >400ng/mL 患者的安全性与在总体安全性人群中观察到的相一致。雷莫卢单抗（Ramucirumab）用于肝细胞癌治疗已在美国与欧盟获得孤儿药资格。孤儿药资格授予那些已证明对罕见疾病有良好前景的药物。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/