凯美纳/盐酸埃克替尼片治疗肺癌脑转移疗效优于全脑放疗

2018-07-05 作者: 康安途医疗旅游

  埃克替尼(盐酸埃克替尼片)是我国自主研发的小分子肺癌靶向药,其获批的第一个适应症就是作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物。早在10年的CSCO年会上的一项III期临床试验中,埃克替尼(盐酸埃克替尼片)展现出了卓越的疗效,一点不亚于一线药物吉非替尼。而在《柳叶刀》上的一篇埃克替尼和全脑放疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌脑转移的Ⅲ期临床试验中,更是成就了埃克替尼治疗肺癌脑转移的一线地位。

  BRAIN研究选择颅内病灶大于等于3个,至少1个直径大于1cm的EGFR突变患者,按1:1随机给予全脑放疗±化疗及埃克替尼治疗。全脑放疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10分割,联合同步或序贯双药46周期化疗;埃克替尼组患者接受埃克替尼125mg口服,一日三次,直到疾病进展。2012-2015年,入组176例患者,其中18例退出研究,埃克替尼组85例患者,全脑放疗组73例患者。  

  研究结果显示,埃克替尼(盐酸埃克替尼片)与全脑放疗±化疗相比中位颅内疾病不恶化时间,分别为10.0vs 4.8个月。疾病不恶化时间6.8vs 3.4个月。与全脑放疗±化疗相比,埃克替尼治疗的颅内客观有效率明显改善。此外,对于合并多发脑转移的EGFR突变型晚期的非小细胞肺癌患者,与全脑放疗联合化疗相比,埃克替尼单药在颅内疾病不恶化时间,总疾病不恶化时间和总体客观有效率都更好。  

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