雷利度胺单药治疗难治复发的MCL能够产生较高响应率且长期疗效明显

　　一项英国的栻期研究评估单药雷利度胺作为复发难治MCL的治疗，而后用低剂量雷利度胺维持治疗。26例中位年龄为65岁的复发难治MCL患者被纳入该试验，雷利度胺25 mg/d，d1~21连续给药，28d为1个周期，共接受6个周期雷利度胺治疗，随后患者接受雷利度胺15 mg/d，d1~21连续给药，直至疾病进展。结果8例患者获得完全或部分缓解，总反应率（ORR）为31%，中位持续反应时间（DOR）为22.2个月。对11例有反应的患者后续给予维持治疗，雷利度胺15 mg/d，平均随访23.3个月，结果显示中位无进展生存（PFS）为14.6个月。

　　MCL-001/EMERGE研究单药雷利度胺对于复发难治性MCL或者接受硼替佐米治疗后MCL的疗效进展，试验主要终点为ORR和DOR；次要终点包括安全性、完全缓解（CR）率、响应时间、疾病进展时间、治疗失败时间、PFS和中位总生存期（OS）。该试验纳入134例患者，中位年龄67岁，雷利度胺25 mg/d，d1~21连续给药，28d为1个周期，结果ORR为28%，CR率为8%，中位DOR为16.6个月；中位PFS为4.0个月，中位OS为19.0个月。MCL-002该试验将254例难治复发的MCL患者随机分配（2：1），接受单药雷利度胺组（67%）治疗给药剂量为25mg口服，d1~21，每28d为1个周期，直至疾病进展或不能耐受。

　　另一方案为研究者选择组（33%），可选择单药利妥昔单抗、吉西他滨、氟达拉滨、苯丁酸氮芥或阿糖胞苷治疗。中位随访15.9个月后，雷利度胺组ORR为40%，研究者选择组ORR为11%；雷利度胺组CR率为5%，研究者选择组CR率为0；雷利度胺组DOR为16.1个月，研究者选择组DOR为10.4个月；雷利度胺组PFS为8.7个月，研究者选择组PFS为5.2个月。总的来说，雷利度胺单药治疗难治复发的MCL能够产生较高响应率，长期疗效明显。而对比其他治疗MCL的单药，雷利度胺在复发难治的MCL中提供更加持久的反应率，尤其对于硼替佐米治疗MCL后复发的患者，效果更佳。

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