易瑞沙（吉非替尼）获得FDA批准上市临床获益市场巨大

　　易瑞沙（吉非替尼）原来在2003年获得加速批准，用于铂铂双化疗和多西他赛进展后治疗晚期非小细胞肺癌患者。然而，经确认试验未能证实临床益处后，药物从市场上撤出;当时不知道药物有效性限于突变特异性患者。这次发布应该有助于推动易瑞沙的销售额，去年下降了4%，达到6.23亿美元。

　　因此，目前的批准是针对不同于2003年批准的不同患者人群(EGFR突变阳性，以前未经治疗)。目前，美国已加入全球60多个国家批准这些EGFR阳性患者的药物。FDA给予易瑞沙这种适应症的孤儿药物名称。易瑞沙在美国市场四年后，肺癌战斗机已经获得FDA批准作为一线肺癌治疗，特别是对于肿瘤对某些EGFR突变呈阳性的患者。

　　新的伴随测试来鉴定肿瘤中的EGFR突变，这将用于标记新非小细胞肺癌患者符合易瑞沙标准。反过来，这将有助于推动阿斯利康在肿瘤学领域的发展，这个领域正在向未来发挥关键作用。当然易瑞沙也有很多市场竞争对手，罗氏($ RHHBY)是一线竞争对手，其肺癌产品特罗凯。

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