生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2 mg/kg)的25倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。哺乳期妇女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2 mg/kg)进行研究,显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内,幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。
但是由于目前只是针对动物实验,对人的临川实验研究数据还不足,我们还尚不知曲妥珠单抗是否可分泌于人的乳汁中,由于人的IgG可分泌到乳中而且服用
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2018-07-03
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2017-10-26
2017-06-05
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