本妥昔单抗(Adcetris)联合化疗治疗霍奇金淋巴瘤获FDA批准

　　霍奇金淋巴瘤（HL）是淋巴瘤的一种独特类型，为青年人中最常见的恶性肿瘤之一。病初发生于一组淋巴结，以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见，然后扩散到其他淋巴结，晚期可侵犯血管，累及脾、肝、骨髓和消化道等，只要干预够早，患者往往能取得长期的缓解。多项临床试验验证了本妥昔单抗(Adcetris)治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。

　　研究人员纳入了1334名经治患者，他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后，他们被分为两组，一组接受本妥昔单抗与化疗（AVD），另一组则只接受化疗（ABVD）。研究表明，相比只接受化疗的患者，接受组合疗法的患者，其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF（一种促进骨髓白细胞生长的生长因子），本妥昔单抗与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症，本妥昔单抗也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

　　本妥昔单抗作为抗体药物偶联物，它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E（MMAE）相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物，而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂，它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。本妥昔单抗在血液循环中可以稳定存在，当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后，便可释放出MMAE，靶向性导致细胞死亡。此次的批准代表了晚期霍奇金淋巴瘤40多年来的一个重要进展，也展现了FDA为患者带来全新治疗方案的决心。

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