达希纳(尼洛替尼)获美国FDA批准用于治疗罕见血癌

2018-06-28 作者: 康安途跨境医疗

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达希纳(尼洛替尼)用于治疗罕见血癌的新适应症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP-CML)的癌症是一种缓慢进展的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。相信达希纳通过阻断导致白血病细胞发育的信号起作用。新的适应症扩大了达希纳在疾病早期阶段对成人患者的使用。

尼洛替尼

  尼洛替尼的新适应症已通过FDA加速批准计划的批准,该计划允许FDA批准一种药物来治疗严重疾病,但未满足的医疗需求基于终点,该终点被认为可合理预测临床益处。达希纳获美国FDA批准用于治疗罕见血癌!在新诊断的CP-CML患者中,最常报告的非血液相关不良药物反应为皮疹,瘙痒(瘙痒),头痛,恶心,疲劳和肌肉疼痛(肌痛)。

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