飞尼妥(Afinitor)在晚期乳腺癌治疗期间发生的口腔炎不良事件不容忽视

　　在恶性肿瘤的治疗过程中，人们关注的往往是疗效如何，疾病是否进展，是否有严重的不良反应，而没有对一些看似简单的治疗相关副作用提高警惕。飞尼妥(Afinitor)相关的常见不良反应包括口腔炎、非感染性肺炎、感染、代谢异常等。口腔炎是飞尼妥临床试验中最常被报告的不良事件之一，临床表现为口腔、唇黏膜或舌黏膜的炎症反应或溃疡，伴局部疼痛或吞咽困难; 一般在服药的头1个月出现，持续时间短，随着治疗时间的延长，口腔炎的发生率并不继续增加。

　　针对飞尼妥在晚期乳腺癌治疗期间的发生口腔炎不良事件，来自海伦迪勒家庭综合癌症中心的Hope S. Rugo博士牵头开展了一项名为SWISH的临床研究，评估不含酒精的糖皮质激素类口腔清洗在预防2级以上飞尼妥相关口腔炎中的作用。基于糖皮质激素在特发性口腔溃疡中的作用，研究者选用地塞米松作为mTOR相关口腔炎的预防性用药。在开放标签的Ⅱ期SWISH研究中，92例接受飞尼妥+依西美坦的乳腺癌患者采用含地塞米松（0.5 mg/5 mL）的口腔冲洗。每次冲洗2分钟，一天4次，持续8周。当完成2周期后（56天）冲洗后，如果患者愿意可以继续冲洗2个周期。

　　对于SWISH研究中进行口腔冲洗的患者，8周后≥2级口腔炎发生率仅为2.4%，而BOLERO-2研究中这一数字为27.4%。另外，口腔冲洗患者没有出现3-4级口腔炎，而BOLERO-2研究中3级口腔炎发生率为7.3%。SWISH研究无口腔炎出现的比例占到78.8%，而BOLERO-2研究仅为38.8%。另外，研究者发现6例患者在地塞米松冲洗口腔8周后出现口腔炎，而这些患者仍在使用飞尼妥治疗，其中一半在出现口腔炎之前就停止了地塞米松冲洗。在mTOR抑制剂飞尼妥治疗过程中，口腔炎对患者的生活质量产生了负面影响。事情虽小，但不容忽视，BOLERO-2研究中，许多患者不能耐受治疗的主要原因就是口腔炎。

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