赫赛汀（曲妥珠单抗）断药可以选择印度Mylan赫赛汀仿制药

　　靶向药物赫赛汀是HER2过度表达的转移性乳腺癌患者的绝佳治疗药物，赫赛汀作为第一个临床的人源化单克隆抗体，自1998在美国获得FDA批准上市之后就引发了抗体药物研发的浪潮。在至今仍然能保持每年约60多亿美元的销售神话，赫赛汀也于去年正式纳入我国医保并且降价，成为了许多乳腺癌患者的治疗首选。

　　赫赛汀，通用名为：注射用曲妥珠单抗。这个靶向药，可以明确降低乳腺癌术后复发率，被誉为乳腺癌患者的“救命药”。2017年7月19日，通过国家谈判进入医保，每支药品支付标准定在7600元（440mg（20ml）/瓶）。较之前约22000元至25000元/瓶的价格，降幅明显。国家谈判后，在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行。需求量暴涨，在2018年3月，出现了短缺的状况。5月30日，罗氏申请由现有生产基地转向更高产能的生产基地，获得国家药监局批准。

　　6月9日，国家药监局批准2018年12月31日前申请进口的赫赛汀（曲妥珠单抗），现场核验和抽样后，即可准予进口备案。为缩短从进口到国内市场的周期，6月9日，国家药监局已经批准，对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀，口岸药品检验所进行现场核验和抽样后，即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。仅此一项，就可以节约4个月左右的时间。有力保障了这个乳腺癌患者的“救命药”，能够尽快投放已经短缺3个月的市场中。患者一药难求，病不等人。

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