关于阿比特龙的这项研究共纳入了 34 个国家 235 个医疗中心的 1199 名初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者,所有患者按 1:1 比例随机分配至阿比特龙组和安慰剂组。其中,阿比特龙组患者在雄激素剥夺治疗的基础上每日口服阿比特龙 1000 mg 和泼尼松 5 mg,而安慰剂组患者则只接受雄激素剥夺治疗。研究主要终点为总生存时间和无影像学进展生存时间,中位随访时间 30.4 月。结果显示,阿比特龙组中位总生存时间(死亡患者数未达到该组患者总人数的一半)显著高于安慰剂组(34.7 月),死亡风险比 0.62。阿比特龙组中位无影像学进展生存时间(33.0 月)也显著高于安慰剂组(14.8 月),疾病进展或死亡风险比 0.47。在疼痛进展时间、需近一步治疗时间、首次化疗时间、PSA 进展时间、出现进一步症状性骨事件时间等次要研究终点方面,阿比特龙组均显著优于安慰剂组。然而在安全性方面,阿比特龙组 3 级高血压和低钾血症的发生率高于安慰剂组。
在海外医疗研究的结果看到阿比特龙(
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2018-06-26
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