凯美纳可显著延长患者的PFS安全性也优于一线化疗

　　埃克替尼（凯美纳）是我国自主知识产权的小分子靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌的二线治疗。在对85种激酶的筛查中，埃克替尼可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体，但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。在2010年CSCO年会上报告的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验结果表明，在既往接受化疗失败的晚期肺癌患者中，埃克替尼的疗效（PFS和DCR）均不劣于吉非替尼。

　　在实验中，共有296名患者入组，最终285名患者随机分入两组（埃克替尼组148例，化疗组137例）。埃克替尼组的独立评审机构评估的无进展生存期（IREC-assesed PFS）显著优于化疗组（11.2 vs 7.9个月; HR, 0.61; 95%CI: 0.43-0.87; P=0.006）。在两个EGFR突变亚组和全组中，未见总生存（OS）获益。与没有脑转移的亚组相比，脑转移亚组（27.7%）的OS更低，但是没有统计学差异。在OS的多因素分析中，ECOG评分，PS，性别，突变类型等也不是OS的预测因子。

　　埃克替尼组中位治疗时间为10.0个月，化疗组为7个周期。顺铂的平均治疗剂量为24.3mg/㎡每周，培美曲塞为164.9mg/㎡每周。化疗如果有必要可以减量，不推荐埃克替尼减量治疗，但是如果出现3-4度不良反应可以停药，最多停药14天。如果患者停药后不良反应没有恢复至1-2度，退出研究入组。化疗组的3/4度毒性为埃克替尼组的2倍（24.8% vs 9.5%），化疗组的停药概率为埃克替尼组的8倍。在晚期EGFR突变的肺腺癌一线治疗中，埃克替尼与培美曲塞/顺铂序贯培美曲塞维持治疗相比，显著延长患者的PFS，安全性也明显优于一线化疗。

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