孕妇及哺乳期妇女用药孕妇基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250 mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克50 mg/kg/天时(根据曲线下面积,大约3唑替尼,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。服用本药的育龄妇女或服用本药的育龄妇女的伴侣,在治疗过程中以及完成治疗至少90 天内应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用本药,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。哺乳期妇女目前尚不明确克唑替尼及其代谢物是否会从乳汁中分泌,因此,决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药非常重要。
除了孕妇外,儿童作为体质较弱的两类人群对克唑替尼(
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2018-06-25
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