AZD9291在一线和预治疗非小细胞肺癌中疗效令人鼓舞

　　AstraZeneca公布了AZD9291一线治疗表皮生长因子受体突变（EGFRm）T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。2015年世界肺癌大会（WCLC）上发布的数据来自AURA I期试验一线队列研究和两项AURA II期临床研究。数据显示，在60名接受AZD9291一线治疗的患者中，72％（95％可信区间（CI）为58％至82％）在12个月时无进展（PFS）。确认的总体反应率（ORR）为75％（95％CI为62％至85％）。最长的应答时间（DoR）持续18个月。尽管数据尚处于初步阶段，但AURA试验一线队列的最新结果进一步加强了AZD9291治疗初治EGFRm晚期NSCLC患者的潜力。

　　AZD9291在两项AURA II期研究（AURA延长和AURA2）的数据尽管还处于初步阶段，但与先前报道的数据一致。在AURA延期（n = 201）中，ORR为61％（95％CI 54％至68％）;中位DoR和中位PFS不可计算（NC）。在AURA2（n = 210）中观察到一致的结果，ORR为71％（95％CI64％至77％）;中位DoR为7.8个月（95％CI为7.1个月至NC），中位PFS为8.6个月（95％CI为8.3个月至9.7个月）。　　

　　“这些数据进一步证明了AZD9291治疗初治和预先治疗的晚期EGFRm非小细胞肺癌患者的持久疗效令人鼓舞。”阿斯利康全球药物开发肿瘤学负责人Antoine Yver说。 “这些数据支持我们加速发展的战略，AZD9291以前所未有的速度从第一次人体研究转向美国食品和药物管理局以及其他监管机构提交。现在，全球监管机构正在审查AZD9291，我们正在努力将此尽快为患者提供创新药物来解决这一关键需求。”　　

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