来那度胺和地塞米松联合可延缓骨髓瘤患者疾病进展

　　在新英格兰医学杂志报道的一项研究中，萨拉曼卡大学医学博士María-Victoria Mateos及其同事比较了来那度胺（Revlimid）加地塞米松诱导治疗，然后维持来那度胺治疗多发性骨髓瘤，观察治疗效果。积极的治疗可延缓进展到有症状性疾病的时间，并能改善总体生存率，而且毒性是可接受的。在这项开放性III期临床试验中，119名高危郁积型多发性骨髓瘤患者被随机分配到治疗组（57例）或观察组（62例）。

　　治疗组在第1天至第21天接受来那度胺25mg / d的诱导方案，加上第1天至第4天20mg /天的地塞米松和第4至第4周的第12至15天9个周期，接着是维持方案的来那度胺10mg / d，每28天周期的第1至21天，为期2年。主要终点是进展为症状性疾病的时间。中位随访40个月后，治疗组的中位进展时间显着延长（中位数未达到21个月，危险比[HR] = 0.18，P <0.001）。治疗组有23％发生症状性疾病，观察组发生率为76％。　　

　　来那度胺治疗组三年总体生存率显着较高（94％比80％，HR = 0.31，P = 0.03）。诱导期后，治疗组79％的患者获得了部分缓解或更好的治疗效果，来那度胺维持治疗期间达到了90％。毒性影响主要是2级或更低。诱导治疗期间严重不良事件的发生率在治疗组中较高（12％vs 3％）。治疗组有4名患者，观察组有1名患者感染，导致严重不良事件。在治疗组中，1名患者因5级呼吸道感染死亡，4名患者由于治疗相关不良事件而停止研究药物治疗。维护期间不良事件的发生率较低。治疗组1级或2级感染率为18％，观察组为8％。维持治疗期间不需要减少剂量。　　

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