对于难治性尿路上皮癌患者,不存在标准治疗。通常使用紫杉烷类药物和长春氟宁,但反应低于20%,没有生存益处。在第二阶段研究中,我们评估了对铂类药物耐药的难治性尿路上皮癌患者中,采用纳米粒白蛋白结合
患者每3周静脉注射纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇 260 mg / m2。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。主要终点是客观肿瘤反应,根据实体瘤疗效评估标准(1.0版)标准,通过完全缓解(CR)或部分缓解(PR)定义。在接受至少一个周期紫杉醇的所有患者中评估肿瘤反应和安全性。本研究已向ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT00683059。
我们共招募了48名患者。患者接受中位数为6个周期。47名患者可评估; 1例有CR,12例有PR,总体反应为27.7%。最常见的记录不良事件是疲劳,疼痛,脱发和神经病变。最常见的3级及以上不良反应包括疼痛,疲劳,高血压,神经病变,并加入僵硬或疼痛。纳米微粒白蛋白结合型
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