力比泰获欧洲药品管理局批准用于晚期肺癌一线治疗药物

　　2008年4月11日，礼来公司公布的一项公告显示，欧洲卫生局已批准使用注射用培美曲塞二钠（力比泰），用于一线治疗晚期非小细胞肺癌。这是培美曲塞在欧洲获得的第三个批准，并且是在欧洲药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）于2月中旬发布积极意见之后。该法案将允许欧盟，挪威，冰岛和列支敦士登的所有27个国家使用该疗法。

　　每年有超过100万人死于肺癌，所有肺癌中有85％至90％是非小细胞肺癌。分为五个阶段，非小细胞肺癌从第0阶段开始，在第IV阶段升至严重程度。 这种疾病可以通过淋巴系统传播，穿透胸壁，肋骨以及通向手臂的神经和血管。如果癌细胞进入血液，额外的潜在目标包括肝脏，骨骼和大脑。欧洲，中东和非洲的批准明确规定力比泰联合顺铂作为非鳞状细胞组织学非小细胞肺癌患者的一线治疗。　　

　　最近一项NSCLC一线治疗的批准植根于一项III期随机试验，该试验比较了力比泰加顺铂和GEMZAR®（注射用吉西他滨）加顺铂。包含1,725例患者的III期临床试验符合其非劣效性相对于总体生存的主要终点。当通过组织学分析在预先计划的组织学分析中存活时，具有腺癌或大细胞癌并且在一线环境中用力比泰方案治疗的参与者显示出在整体存活中临床相关的改善。然而，用吉西他滨方案治疗的鳞状细胞组织学患者表现出更好的总体存活率。　　

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