赫赛汀原研药和仿制药的疗效相同吗

　　经常会有患者问“仿制药和原研药有区别吗，能否替换？”新药刚上市的时候，都伴随着专利保护，因此新药又叫“专利药”或者“原研药”，而“仿制药”，顾名思义，就是仿照“专利药”而制造出来的药。通俗讲就是我们常说的“山寨”。和其他山寨产品相似，仿制药比起专利药最大的优势就是价格。仿制药的平均价格只有专利药价格的10%~15%，对于动辄每月花费上万的抗癌药来说，仿制药这个选择非常有吸引力。但仿制药会不会有其他山寨产品一样的质量问题呢，下面就以赫赛汀为例给大家分析一下。

　　将875名患者参加随机分配，中位随访时长是438天，765名患者完成辅助治疗（SB3，n=381；TRZ，n=384）。新辅助阶段最常见的TEAEs包括脱发、中性粒细胞减少和恶心，辅助阶段则常见放疗相关皮损、操作相关疼痛和疲乏。SB3组和TRZ组的EFS分别是92.2%和91.6%。共6个死亡事件（SB3，n=1；TRZ，n=5）。两药的免疫源性均较低，无差异，抗药抗体阳性比例均为0.7%。SB3和TRZ1年的安全性、免疫源性和生存预后无差异，证实两者的生物相仿性。

　　也就是说原则上，仿制药可以替代原研药。而且根据世界卫生组织的定义，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。也就是说，赫赛汀的这款仿制药可以代替原研药使用，仿制药在“价廉”之外，确实也“物美。”实际上，也可能存在差异，生物等效，并不代表两者临床等效。可能影响原研药和仿制药产生疗效差别的主要因素有：患者的年龄和性别，生理和病理状况，个体差异、并发症、多次给药（单剂量），给药途径和时间，患者的可接受度，与食物同服用等。所以这些还是需要科学来证明的。

　　详情请访问  赫赛汀  https://www.kangantu.com/hesaiting/