舒尼替尼治疗亚洲晚期肾癌患者安全并且有效

　　通过对日本患者随访的结果证实了舒尼替尼在晚期肾细胞癌（RCC）中的有效性和安全性。这项基于日本强制性上市后监测的研究结果包括2008年6月至2009年11月期间1689例接受舒尼替尼治疗的不可切除或转移性RCC患者。由Sang-Yoon Lee（辉瑞日本，东京）领导的研究人员发现，他们研究中的疗效和安全性与以前的亚洲或日本患者的报告大致相似。

　　他们指出，由于随访未达到OS的中位数，因此难以比较总生存率（OS）然而，84％的24周操作系统与先前公布的1年操作系统的68％左右的操作系统比较。中位无进展生存期（PFS）为22.7周，中位治疗时间为22.1周。研究人员发现，在治疗的前6周内，相对剂量强度（RDI）较高的患者中位PFS明显更长，对于RDI较低的患者，其RDI至少为70％，对于那些RDI较低的患者为23.1周，中位PFS为18.6周。　　

　　研究结果还表明，一些不良事件生物标志物与舒尼替尼改善生存率有关。手足综合征患者（94％vs77％），高血压患者（87％vs76％），甲状腺功能减退症患者（87％vs82％），白细胞减少症患者（91％vs78％）和血小板减少症患者的24周OS率显着升高87与76％）相比，也与先前的舒尼替尼研究一致。结果还表明，与以前的研究一致，舒尼替尼不良事件，如骨髓抑制和手足综合征在亚洲患者中可能比其他患者更常见。在这项研究中，3级或更差的血小板计数降低率为34％，而西方III期研究仅为9％。37％的患者报告有任何等级的手足综合征。　　

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