多吉美（索拉非尼）是首个获批的甲状腺癌靶向药物

　　多吉美（索拉非尼）已经在中国上市十年之久了，而且疗效非常显著，被批准肝癌的一线用药。而且被国家食品药品监督管理局批准为用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对多吉美（索拉非尼）的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。多吉美（索拉非尼）是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

　　甲状腺癌也是近几年的一个新发癌症，而且对放射碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究，与安慰剂比较，多吉美（索拉非尼）显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001)，这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美（索拉非尼）治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美（索拉非尼）治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。　　

　　在局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌患者中，开展的多吉美（索拉非尼）片剂的III期实验达到了其主要终点，表明多吉美对甲状腺癌治疗无进展生存期有统计学显著性改善。索拉非尼的相关不良反应可预测、易于管理，而不良反应的快速识别和积极管理是优化 RAI-DTC 靶向获益的关键。多吉美还可用于肝癌、肾癌的治疗。