使用阿比特龙患者的总生存期比使用安慰剂患者多4个月

2018-06-11 作者: 康安途出国看病

  前列腺癌是西方世界男性癌症相关死亡的第二大常见原因。未经治疗的前列腺癌通常是一种激素驱动的疾病,在超过90%的患者中观察到对去势的反应。中位持续时间为18个月。而阿比特龙是一种雄激素合成的小分子抑制剂CYP17A1,可特异性抑制CYP17(17α羟化酶和c17,20裂解酶)的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。

  阿比特龙是细胞色素P450(CYP)C17的抑制剂。这种酶参与雄激素的合成,因此抑制它会降低雄激素和其他雄激素的浓度。单独给予阿比特龙会导致继发性醛固酮增多症。为了减少这个问题,应该给予泼尼松或泼尼松龙。在安慰剂对照的III期临床试验中,使用了相同的阿比特龙每日剂量(1 g口服),共有1195名先前接受过多西紫杉醇治疗的男性患者。这些患者每天两次服用泼尼松5毫克。中位随访时间为12.8个月。29%的服用阿比特龙的男性和6%的安慰剂组的PSA浓度下降了50%或更多。

  使用阿比特龙治疗的PSA进展时间为10.2个月,安慰剂组为6.6个月。在阿比特龙组中,42%的患者死亡,而安慰剂组为55%。阿比特龙组的总生存期为14.8个月,安慰剂组为10.9个月。在III期试验中,最常见的不良事件是疲劳,恶心和背痛,但安慰剂组发生的频率相似。阿比特龙使低钾血症,水肿和体液潴留更加频繁。阿比特龙比安慰剂更频繁发生的不良事件包括尿路感染,高血压和心脏病,如心律失常和心力衰竭。临床上显着的心脏病或未控制的高血压患者被排除在试验之外。


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