希罗达配合奥沙利铂治疗结肠癌效果如何

　　罗氏宣布了国际III期研究NO16968 (XELOXA)的结果：与常规静脉内注射化疗药物5-氟尿嘧啶/亚叶酸 (5-FU/LV)相比，术后口服希罗达并联合静脉滴注奥沙利铂 (即XELOX)治疗对延长结肠癌患者无病生存期的疗效更好。研究数据证明，XELOX在延长患者无病症生存期（未检测出肿瘤）方面优于5-FU/LV。

　　该试验针对刚接受结肠癌手术的初治患者，研究采用XELOX治疗24周后的疗效。研究结果表明，XELOX组患者较5-FU/LV组患者的无病生存期显著延长。罗氏医药品部CEO威廉·M·布恩斯（William M. Burns）说： “希罗达已获准作为单药治疗早期结肠癌，而该研究结果表明医生将来可以联用希罗达和其它化疗药物治疗结肠癌患者。结肠癌患者如能尽早得到诊断和治疗，他们可能获得治愈。当然，医生希望有多种治疗方法可供选择，所以从这个意义上讲，该研究为结肠癌患者带来了福音”。该试验的相关数据将提交至即将召开的国际科学会议并进行发布。罗氏计划向药品监管部门提交相关数据，以进一步扩大希罗达的适应症。

　　希罗达这一高效的口服化疗药物可作为单药治疗或联合其它药物治疗结直肠癌、胃癌和乳腺癌。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区，希罗达已获得批准，可用于治疗术后结肠癌患者。结直肠癌是欧洲所有男性女性癌症患者中第二大常见致死原因，是全球第三大常见的肿瘤。全球每年约确诊100万例新发结直肠癌。结肠位于消化系统下部，结肠癌特指大肠（结肠）发生的癌症，而直肠癌特指结肠下面节段发生的癌症。这两种癌症通常统称为结直肠癌。关于该研究，NO16968试验(XELOXA)是一项评价XELOX（口服希罗达联合静脉滴注奥沙利铂）和5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)作为III期结肠癌患者术后辅助治疗疗效的开放性、随机、III期研究。该研究共招募1886名患者，在29个国家的240个研究中心同时开展。该研究的主要终点是证实XELOX在延长患者无病生存期方面优于5-FU/LV。次要终点包括总生存期、安全性和服药方便性。