卡培他滨是HER2阴性乳腺癌患者辅助化疗新选择

　　对于接受新辅助化疗后有残余浸润性乳腺癌的患者，尚未制定辅助化疗方案，而此类患者预后不良，复发风险高，亟需有效治疗药物。在人表皮生长因子受体（HER2）阴性的原发性乳腺癌患者中，病理检查评估得出的完全缓解率为13%～22%。卡培他滨是一种口服的氟尿嘧啶前体药物，已经证明作为胃癌患者的辅助化疗有效，对转移性乳腺癌也有效，但尚不清楚对于接受新辅助化疗后有残余浸润性乳腺癌的患者，卡培他滨是否有效。

　　《新英格兰医学杂志》2017年6月1日发表了卡培他滨作为残余癌的辅助治疗（Capecitabine for Residual Cancer as Adjuvant Therapy,CREATE-X）试验。这是一项多中心、开放标签、随机的3期临床试验，设计用于在接受标准新辅助化疗（包括蒽环类抗生素、紫杉烷或两者兼有）后仍有残余浸润性癌的HER2阴性原发性乳腺癌患者中，评估卡培他滨辅助单药治疗的疗效和安全性。结果显示标准治疗加用卡培他滨的效果显著优于单纯标准治疗，因此研究提前终止。　　

　　USON01062试验对比了蒽环序贯多西他赛或多西他赛联合卡培他滨的疗效，亚组分析发现，780例TNBC联合4个疗程卡培他滨辅助治疗改善5年总生存（HR 0.62，95%CI 0.41～0.94）；FINXX试验，相较于标准的蒽环序贯多西他赛方案，联合卡培他滨［3个疗程环磷酰胺/表柔比星/卡培他滨（XEC）方案＋3个疗程多西他赛/卡培他滨（TX）方案］治疗在202例TNBC患者中显著改善无复发生存（HR 0.48，95%CI 0.26～0.88，P=0.018）。卡培他滨为目前尚无辅助化疗方案的HER2乳腺癌患者人群带来了更多希望。　　

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