奥希替尼OSIMERTINIB治疗T790M突变的晚期肺癌有效率是多大？

　　T790M“有”或“无”是奥希替尼（OSIMERTINIB）处方主要依据，那是不是只要存在T790M突变服用奥希替尼后肿瘤就会缩小？事实上，有T790M不代表疗效能达到100%，这给突变量的研究保留了空间。无论de novo还是evolution，T790M突变都是一/二代EGFR TKI的继发耐药的主要机制。AURA3研究中奥希替尼有效率为71%，尽管数据很棒，但因肿瘤异质性并不是所有患者均对该药有效。

　　自2016年8月至2017年8月在JapaneseFoundation for Cancer Research收集到接受奥希替尼治疗患者44例，有足够细胞学标本用于ddPCR检测34例，1例检测T790M阴性排除。最终分析33例。T790M比值≥0.4组和＜0.4组奥希替尼ORR分别为92.3%和52.6%，差异具有统计学意义（p = 0.024）。T790M比值与肿瘤缓解率正相关，Pearson指数r = 0.417 (p = 0.0175)。T790M比值≥0.4组和＜0.4组奥希替尼治疗后PFS分别为355天和264天，T790M比值≥0.4组PFS时间更长但未达到统计学差异。比较T790M比值≥0.4组和＜0.4组患者特点发现，T790M比值≥0.4组一线EGFR TKI治疗时间更长931天对比567天（P=0.043）。　　

　　这个研究样本量不大但发现T790M比值与奥希替尼（OSIMERTINIB）疗有效率有关，T790M比值超过阈值0.4后ORR可以提高至90%。第二，研究发现T790M比值与奥希替尼缓解深度存在线性关系，另外缓解度越深说明肿瘤异质性越小，可能疗效会更好。第三，2017WCLC上发现奥希替尼治疗后T790M消失患者疗效差PFS时间短，与该研究结果存在一定相互印证关系。　　

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