据不完全统计,从去年年底到现在共有二十余个国产
2017年8月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法tisagenlecleucel上市,用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是全球首个获得批准的CAR-T 疗法,也是美国市场的第一个基因治疗产品,具有里程碑式的意义。数据显示,从去年12月底至今的半年时间里,迄今国内共有约23款CAR-T产品申报临床获受理。可以发现,目前市场上绝大部分CAR-T临床研究均针对血液瘤的治疗,并且其中大部分以CD19为抗原。在市场对国内CAR-T细胞免疫治疗技术研究取得的成绩欢欣鼓舞的同时,不少业内人士却对这种“CAR-T热潮”有着自己的担忧,同时指出,国内CAR-T研发在科学先进性和技术差异化方面还有提升空间。
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2018-06-04
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