瑞戈非尼的适应症有哪些？瑞戈非尼效果好吗？

　　2017年4月27日，美国食品和药物管理局批准扩大瑞戈非尼（拜耳制药公司研发，印度仿制药名为卡布宁瑞戈非尼），瑞戈非尼的适应症有哪些？瑞戈非尼除了可以用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤，还可以用于既往使用过索拉非尼（多吉美）治疗的肝细胞癌（HCC）。

　　2017年12月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼成为肝癌HCC二线治疗药物，这也是中国首个肝癌二线靶向药。一项国际多中心随机双盲安慰剂对照试验中正式了瑞戈非尼的疗效，试验共有573例Child-Pugh A和巴塞罗那临床肝癌B或C级肝细胞癌患者，这些患者都曾服用过索拉非尼治疗，后病情进展。患者被随机分配接受每天口服瑞戈非尼160毫克加上最好的支持治疗（BSC）或安慰剂加最好的支持治疗（BSC），一个周期为28天，用药时间为前21天，持续服药直至病情进展或发现不可接受的毒性。

　　该试验显示总体生存率显着改善（HR = 0.63,95％CI：0.50,0.79，p <0.0001），安慰剂组患者的中位总生存期估计值为7.8个月，而雷格拉非尼组中位总生存期估计值为10.6个月。基无进展生存（PFS）也有明显改善，瑞戈非尼组为3.1和安慰剂组为1.5个月。在随机，安慰剂对照试验的1142例患者中评估了瑞格非尼的安全性。服用瑞戈非尼的20％以上的患者最常见的不良反应是疼痛，手足皮肤反应（HFSR），乏力/疲劳，腹泻，食欲下降，高血压，感染，发音困难，胆红素升高，发热，粘膜炎，体重下降，皮疹和恶心。印度雅利安境外医疗提醒您瑞戈非尼的推荐剂量为160mg（四片40mg片剂），在每28天周期的前21天在低脂肪餐后口服一次。

　　详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/