PD-1抑制剂派姆单抗是胸腺癌很有潜力的治疗药物

　　目前胸腺癌患者的可选择治疗方案十分有限。该恶性肿瘤常与多种自身免疫疾病无典型相关，研究发现胸腺上皮肿瘤细胞可明显表达PD-L1。本研究旨在评估派姆单抗（一种PD-1抑制剂）在晚期胸腺癌患者体内的活性。本研究是派姆单抗在胸腺癌复发患者中的单臂II期研究，这些患者在接受至少一次化疗后病情有所改善。该单中心研究在美国华盛顿乔治城大学的伦巴第综合癌症中心开展。

　　主要的入选标准是受试者的ECOG评分为0-2分、无自身免疫病病史或无其他需要治疗或实验室异常值的恶性肿瘤、器官功能完善。入组患者每3周接受200mg的派姆单抗，治疗时间为2年。主要结局指标是达到实体肿瘤1.1版疾病缓解标准中得到缓解的患者比例。分析数据集为符合方案集，所有入选合格患者。结果显示：研究共招募41名患者，其中40名患者符合入选标准，1名患者因筛选期肝酶升高被剔除。

　　随访时间（中位数）为20个月（IQR14-26）。获得缓解患者的比例为22.5%（95% CI 10·8–38·5）；1名（3%）患者完全缓解；8名（20%）患者部分缓解；21名（53%）患者病情稳定。常见的3或4级不良反应是天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶（5名[13%]患者/每个不良事件）。6名患者发展为严重的自身免疫毒性（其中2名患者发展为心肌炎）。分析中有17例死亡，但与毒性无关。派姆单抗是胸腺癌很有潜力的治疗药物。因胸腺癌中严重自身免疫疾病的发生率要明显高于其他恶性肿瘤中的发生率，因此，严密监护是十分必要的。

　　详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/