易瑞沙如何从“废药”变回“神药”被患者重新使用

2018-05-29 作者: 康安途出国就医

  易瑞沙(Iressa)是第一个治疗晚期转移性非小细胞肺癌(英文缩写NSCLC)的的靶向药。非小细胞肺癌是肺癌的一种,另一类是小细胞肺癌。2002年两个临床试验IDEAL-1和IDEAL-2垫定了易瑞沙上市基础,试验中分别有20%和10%的患者病情得到控制。

  2002年在日本,2003年在美国易瑞沙被批准上市。但是好景不长,美国的一项大规模临床试验(ISEL试验)结果令人失望,服用易瑞沙的患者中位生存期只比未服药患者长0.4个月,也就是说易瑞沙几乎没怎么延长患者的寿命。易瑞沙一度从“神药”变成“废药”。但是莫树锦教授的试验结果(IPASS试验):表皮生长因子受体(英文缩写EGFR)阳性(有突变)的人群中,服用易瑞沙的有效率达到了71.2%;在EGFR阴性(没有突变)人群中,有效率只有1.1%。而且在EGFR阳性的人群中,患者的反应明显要比化疗组要好,易瑞沙大大提高了这部分病人的生存质量。易瑞沙又从 “废药”变回了“神药”。 

  这篇报道发现,这79个患者服用易瑞沙时处于一线的有43人,二线的则有21人,三线的却是10人,还有四线的5个。这些患者服用易瑞沙时的剂量是标准化的,每天250mg,但还有2例剂量减半,达到每天125mg。在服用易瑞沙期间,这79个人中有1个曾经减量,有1个曾中断过服药,5个因为不良反应停过药,另外还有23个因为病情进展了就被停药了。这79个人服用易瑞沙的中位时间是11.1年,大致范围在6.5~15.1年。与此同时,日本也有报道称,有一千多例接受易瑞沙治疗的非小细胞肺癌患者,也曾有过回顾分析研究。结果显示,肿瘤程度较轻、身体评分良好、年纪小一些、没有吸烟史等,都是对生存期有利的因素。对于有些EGFR突变的非小细胞肺癌患者,EGFR-TKI(靶向用药)会显著延长总生存期,虽然仍然还是需要化疗,只是靶向用药或者只是化疗,往往效果不如两者都做。

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