CAR-T细胞治疗方法KYMRIAH与Yescarta开展正面竞争

　　在全球首个CAR-T细胞疗法，诺华的Kymriah获批之后，第二款CAR-T疗法吉利德Yescarta紧随其后也获得了FDA的批准，二者在上市之后的适应症还有所差异的。然而诺华没有止步于此，Kymriah加速申报了它的第二个适应症，用于治疗顽固或复发性大B细胞淋巴瘤的成年患者。与吉利德的Yescarta展开了直接竞争。

　　美国时间5月2日晚，诺华的CAR-T疗法产品Kymriah的第二个适应症获得FDA的批准，潜在地扩大了这个销售额不尽如人意的产品的市场。Kymriah已在去年被批准用于治疗年轻的白血病患者，现在得以绿灯通过，用于治疗顽固或复发性大B细胞淋巴瘤的成年患者，直接与吉利德的Yescarta产生了竞争。2017年8月，与宾夕法尼亚大学合作开发的药物 Kymriah成为首个获批的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗25岁以下的顽固或复发性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。CAR-T疗法的原理是分离病人体内具有免疫活性的T细胞加以修饰，使他们能够识别并杀死癌细胞后再重新输注到患者体内。Kymriah是目前唯一获得FDA批准的有两个适应症的CAR-T疗法，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）和B细胞急性淋巴细胞白血病。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是NHL最常见的类型，对于那些复发或对初始治疗无应答的患者，产生持续性应答的治疗方案十分有限，他们平均预期寿命约为6个月。“Kymriah的目标是向医生提供一种能在复发或顽固性的DLBCL患者中产生持续性应答的治疗方法，这些患者均经过多轮化疗，很多还接受了干细胞移植手术，治疗效果却均不理想，” 宾夕法尼亚大学Perelman医学院的慢性淋巴细胞白血病及淋巴瘤临床治疗研究中心教授兼Abramson癌症中心的淋巴癌项目负责人Stephen J. Schuster医生说道。 “Kymriah第二适应症获批之后，医生就多了一种治疗方案的选择，它无需干细胞移植，能产生持续性的应答且具有一致的安全性。”Kymriah是一种利用每个病人自身的T细胞进行的个性化治疗方式，且仅需进行一次治疗。Kymriah在其嵌合抗原受体中使用4-1BB共刺激结构域，以增强细胞的扩增和持久性。诺华和宾夕法尼亚大学于2012年达成了全球性的合作，以进一步研究、开发并商业化CAR-T细胞治疗方案用于癌症的探索性治疗，其中包括Kymriah。

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