来那度胺（lenalidomide）可改善MDS患者的输血依赖性

　　根据一项关于评估来那度胺（lenalidomide）对治疗有RBC输血依赖和不适宜红细胞生成刺激剂或骨质增生异常患者的安全性和有效性的试验结果，发现来那度胺组和安慰剂组的RBC-TI≥ 8周率分别为26.9%和2.5%（P < 0.001）。90%达到RBC-TI的患者在治疗6周内产生响应。该研究共纳入239例患者，并且按照2：1的方式将患者分为2组，一组采用那度胺治疗，一组采用安慰剂。这次试验的主要终点是RBC输血不依赖（TI）≥ 8周的可能性。次要终点是RBC-TI ≥ 24周、RBC-TI持续时间、红细胞响应、健康相关生活质量（HRQoL）以及安全性。

　　结果显示，来那度胺组中，RBC-TI中位持续时间为30.9周（95% CI， 20.7 - 59.1）。根据为期112天的评估数据，来那度胺组和安慰级组患者RBC输注减少量≥ 4个单位的比例分别为21.8%和0%。较低基线内源性促红细胞生成素≤500 mU/mL的患者的响应率更高（34.0%vs 15.5%>500 mU/mL）。12周时，两组HRQoL评分从基线的平均改变无显著差异，这就表明来那度胺并没有对HRQoL产生不良影响。RBC-TI ≥ 8周可明显改善HRQoL（P <0 .01）。　　

　　试验中较多出现的不良反应有中性粒细胞减少和血小板减少。同时该研究也表明，对于具有RBC输血依赖性、且不适宜或对红细胞生成刺激剂抵抗的低危无del（5q）骨髓增生异常综合征患者，来那度胺可使患者产生持久的RBC-TI。患者对来那度胺产生响应，也有利于改善HRQoL。治疗急性不良反应的相关数据与已知的来那度胺安全性数据相似。　　

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