阿法替尼（AFATINIB）可显著降低肺鳞状细胞癌患者的死亡率

　　肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌占全部肺癌病例的85%以上，也是日常中较为常见的肺癌。SCC是一种可在呼吸道壁层细胞中发生的肺癌，约占NSCLC病例的30%。 由于治疗选择有限以及SCC不良预后，晚期SCC患者能够存活5年或5年以上的比例不到5%。据海外医疗机构康安途，了解到在宣布的阿法替尼试验结果显示，阿法替尼可显著降低患者死亡风险，并且能药厂患者中位生存期7.9个月，更重要的是接受阿法替尼治疗一年后仍存活的患者数量要明显多于接受厄洛替尼治疗的患者（36.4% vs. 28.2%）。

　　众所周知，肺鳞状细胞癌是一种比较难治疗的疾病，更多的治疗选择会使患者受益。LUX-Lung 8临床试验的结果令人鼓舞，以ErbB受体为靶向治疗该疾病的临床意义。国际指南将厄洛替尼作为肺鳞状细胞癌的二线治疗选择，阿法替尼的结果更胜一筹，表明阿法替尼可让该患者人群获益更多。与厄洛替尼治疗组患者相比，阿法替尼治疗组报告以下症状得到改善的患者比例更高，这些症状有：咳嗽（43.4% vs 35.2%）、呼吸短促（51.3 %vs 44.1%）和总体健康／生活质量（35.7 %vs 28.3%）。　　

　　阿法替尼(AFATINIB)现已被50多个国家批准用于治疗特定类型的EGFR突变阳性肺癌，再加上阿法替尼治疗最常见EGFR突变患者已获得积极的总生存期数据，这是阿法替尼延长肺鳞状细胞癌患者生存期的又一项证据。阿法替尼的中国上市申请在2016年4月24被CDE公示获得优先审评资格（第3批优先审评名单），理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI，与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比，具有明显的临床优势”。阿法替尼不仅是“上市申请”获得优先审评的进口新药，同时也是以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药，提示海外新药进入中国的速度明显加快。　　

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