PD-L1抑制剂atezolizumab获得转移期NSCLC适应症

　　2016年10月9日来自法国的马赛大学的Fabrice Barlesi教授在ESMO大会上口头报告PD-L1抑制剂atezolizumab（atezo）对比多西他赛二、三线治疗NSCLC的随机Ⅲ期的OAK研究。证实atezo可显著延长OS，且生存获益与PD-L1表达水平和组织学类型无关，另外atezo毒性更低。Atezo是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体 与受体PD-1和B7.1结合，恢复肿瘤特异性T细胞功能。Ⅱ期POPLAR研究证明Atezo较多西他赛（(doc）可能延长生存。该Ⅲ期、随机OAK研究比较Atezo和doc治疗既往治疗过NSCLC的疗效。

　　纳入既往治疗过的NSCLC患者。分层因素为：PD-L1表达状态、既往化疗方案（1线对比2线）、组织学类型。1:1随机分入atezo组 (1200 mg IV q3w) 或者 doc租 (75 mg/m2  IV  q3w)。本次公布1225例患者中前期入组850例的数据。中位年龄64岁，61%男性，25%接受二线化疗，26%鳞癌，67%既往吸烟，37%PS评分为0。与doc组比较，Atezo组OS由9.6个月显著延长至13.8个月，死亡风险下降27%（HR 0.73; P = .0003）。在PD-L1表达TC1/2/3 或IC1/2/3亚组死亡风险下降26%（HR 0.74; P = .0102）。　　

　　任何PD-L1表达水平OS均有获益，包括PD-L1表达TC0和IC0患者。PL-1高表达(TC3或 IC3)获益更加明显。鳞癌或非鳞癌均有生存获益。ITT人群，PFS的HR为0.95（2.8 个月对比 4.0个月），ORR13.6%对比13.4% ，DoR 16.3个月对比 6.2个月。atezo组3~4级治疗为15%，doc组为43%。atezolizumab组无1例治疗相关死亡，而doc组1例。未发现新的AE。结论：这是第一个PD-L1抑制剂治疗NSCLC的Ⅲ期研究，证实较多西他赛，atezolizumab二、三线治疗NSCLC显著延长OS，获益与组织学类型和PD-L1表达水平无关。Atezo较多西他赛安全性更高和耐受性更好。　　

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