PD-1抑制剂Keytruda联合卡铂与紫杉醇一线治疗肺癌效果

　　5月3日，美国默沙东制药公司称，在一项中期分析中，公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA® (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据，默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已被接受在美国临床肿瘤学学会2018年年会上作口头报告。该公司现在预计，将在ASCO召开之前进行额外的中期分析，并可能为2018年会提供更多的数据。

　　KEYNOTE-407(美国临床登记号NCT02775435)是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床3期研究，该研究通过KEYTRUDA与卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合应用，与卡铂-紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇单独用药进行对比，对560例未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者进行研究。晚期疾病患者要求此前未曾接受系统治疗。两个主要终点分别是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，次要研究终点包括ORR和缓解持续时间(DOR)。

　　默沙东公司拥有业内最大的免疫肿瘤学临床研究项目，目前涉及750多项研究PD-1抑制剂KEYTRUDA的试验，涉及范围广泛的多种类型癌症的治疗研究。KEYTRUDA临床项目旨在了解该药物在癌症中的作用，以及用于预测患者受益于该药物治疗的可能性因素，包括探索几种不同的生物标记物。

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