Kymriah的再次批准给诺华CAR-T带来新希望

　　在今年投资者对萎靡的销售心累之后，诺华公司的CAR-T疗法的前景可能会有所改善。该公司星期二下午发布消息，FDA已经通过了对该药物的第二次批准。该药于去年8月首次批准用于25岁以下患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病的患者，现在可被用于治疗B细胞淋巴瘤。这个癌症难治而且易复发，患者必须先通过两个及以上的初步系统治疗。Kymriah是第一个获得批准的CAR-T疗法，现在也是第一个获得非霍奇金淋巴瘤(NHL)和B-ALL的两个不同适应症的CAR-T。

　　“今天的FDA对Kymriah的批准对Novartis提供了另一个机会使其能在CAR-T发展中发挥领导作用，该批准提供了具有持久和持续缓解率和特征良好的安全状况的潜在变革性的治疗方法，来帮助急需新的治疗方案的患者。”诺华肿瘤学CEO Liz Barrett在一份声明中说。“我们期望能使尽全力将Kimraya治疗B-ALL的范围从儿科和年轻人扩散到更大的范围去。当Q1业绩出来时，诺华的投资者对于Kymriah感到巨大的失望。在2018的第一季度，治疗费带来了1200万美元，这差不多只有分析师预估的销售额(15900万美元/年)的四分之一。CAR-T疗法Kymriah 475000美元的高费用可能是问题的一部分原因，还有一个原因是这个药面向的群体太小。它的第一个适应症是一个每年增加3100名左右患者的罕见癌症，而它仅仅只针对其中30%不接受标准治疗的患者。CAR-T疗法新的批准将增加病人池，并给投资者理由相信更好的销售数据在路上。

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