FDA批准奥拉帕尼（Lynparza）治疗已经发生扩散的乳腺癌患者

　　美国食品和药物管理局（FDA）日前批准，新药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是该药首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。该药物主要用于生殖细胞BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。

　　FDA同时批准了奥拉帕尼的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用奥拉帕尼治疗的患者。奥拉帕尼可用于治疗已接受至少3种化疗药物治疗的晚期卵巢癌患者，维持治疗输卵管癌、原发性腹膜癌等患者，目前又获批用于治疗BRCA基因突变（gBRCAm）且HER2阴性的转移性乳腺癌。

　　奥拉帕尼是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。BRCA1及BRCA2（乳腺癌易感基因1/2）是位于17号及13号染色体的抑癌基因，其通过同源重组修复机理修复错配基因保证DNA的稳定性，防止细胞变异。